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復星醫藥29個產品年銷過億
 

復星醫藥29個產品年銷過億

  醫藥網4月1日訊 日前,復星醫藥發布2018年年報,公司實現營業收入249.18億元,同比增長34.45%;歸母凈利潤27.08億元,同比減少13.33%。29個過億產品為復星醫藥的營收增長提供了不小助力,25億元的研發投入促使公司在生物藥、小分子創新藥、一致性評價等方面碩果累累。截至目前,公司已有18個受理號(11個品種)通過一致性評價,為過評受理號及品種數最多的企業,此外,公司斬獲國內首個生物類似藥,3個重磅生物類似藥即將報產......2019年生物藥將迎爆發期。
 
  營收突破200億,創新研發成“雙刃劍”
 
  3月25日晚間,復星醫藥發布2018年年報,公司實現營業收入249.18億元,同比增長34.45%;歸母凈利潤27.08億元,同比減少13.33%。公司表示,經常性損益較去年同期下降主要受創新研發和業務布局的投入上升等系列影響。
 
圖1:2015-2018年復星醫藥不同業務板塊收入情況(單位:億元)
(來源:上市公司公告)
 
  復星醫藥的業務覆蓋了醫藥健康全產業鏈,主要細分為藥品制造與研發、醫療服務、醫療器械與醫療診斷三大板塊,其中藥品制造與研發板塊是公司業績主要增長點,2018年快速增長,實現營業收入186.81億元,同比增長41.57%,占總營業收入比重為74.97%。
 
  2018年,復星醫藥制藥板塊核心產品非布司他片(優立通)、匹伐他汀片(邦之)、富馬酸喹硫平片(啟維)、萬古霉素、依諾肝素注射液、阿法骨化醇片(立慶)、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(強舒西林)等保持高速增長,銷售額超過1億元的制劑單品或系列產品共29個,其中有2個產品銷售額超過10億元,有7個產品銷售額在5億~10億元,有5個產品銷售額在3億~5億元。
 
圖2:2015-2018年復星醫藥研發投入(含資本化)情況(單位:億元)
(來源:上市公司公告)
 
  復星醫藥一直以創新研發為最核心的發展驅動因素,持續推進創新體系建設,完善“仿創結合”的藥品研發體系。近幾年來,公司研發投入逐年增加,2018年研發投入25.07億元,同比去年增長63.92%,其中在制藥板塊研發投入22.51億元,同比去年增長76.49%,占制藥板塊收入比重為12.0%;研發費用14.8億元,同比去年增長44.14%,其中在制藥板塊研發費用12.55億元,同比去年增長57.10%,占制藥板塊收入比重為6.7%。
 
  短期來看,創新研發成為復星醫藥業績增長的“雙刃劍”,受創新研發和業務布局的投入上升等系列影響,公司凈利潤有所下滑;但受益于高強度研發投入,公司在生物創新藥、生物類似藥、小分子創新藥、一致性評價等碩果累累。截至報告期末,公司在研新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目共計215項,其中小分子創新藥15項、生物創新藥10項、生物類似藥17項、國際標準的仿制藥117項、一致性評價項目54項、中藥2項。
 
  9個品種首家過評,過評率高達62%
 
表1:通過或視同通過一致性評價受理號數TOP10企業
(來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
 
  據米內網MED中國藥品審評數據庫2.0,目前已有超過70家企業(以集團計)有產品通過或視同通過一致性評價,其中復星醫藥以18個受理號,11個品種通過或視同通過一致性評價領跑,華海藥業、齊魯制藥分別以17個受理號(11個品種)、16個受理號(11個品種)排位第二、第三。
 
表2:復星醫藥(含子公司)一致性評價開展情況
(來源:米內網數據庫、上市公司公告)
 
  截至3月29日,復星醫藥獲得CDE承辦的一致性評價補充申請受理號有29個(涉及品種18個),其中有18個受理號(涉及品種11個)已順利通過一致性評價,且9個為首家通過。據復星醫藥公告,11個已過一致性評價品種合計研發費用8763萬元。
 
  還處于“在審評審批中”狀態的6個品種,有4個品種目前還未有企業通過或視同通過一致性評價,且由復星醫藥獨家提交補充一致性評價補充申請,公司有望首家通過一致性評價。
 
  首個生物類似藥上市,生物藥迎爆發期
 
表3:復星醫藥在研產品
(來源:上市公司年報、米內網數據庫)
 
  報告期內,復星醫藥有13個單克隆抗體產品、1個聯合治療方案完成22項適應癥的臨床試驗申請,獲得全球范圍27個臨床試驗許可;9個小分子創新藥產品(包括1個改良型新藥)、9個適應癥在國內獲臨床試驗批準。
 
  2019年2月,復星醫藥的利妥昔單抗注射液(商品名漢利康)獲批上市,成為首個國產生物類似藥,預計從2019Q2起開始貢獻收入,該產品另一適應癥(類風濕性關節炎)也已進行到III期臨床;另外4款生物類似藥,曲妥珠單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗均已進入III期臨床,預計2019年提交注冊申請;HLX10(抗PD-1單抗)預計將啟動聯合用藥的III期注冊臨床試驗;子公司復星凱特的FKC876(CAR-T產品)正在進行國內橋接驗證性臨床試驗,將用于支持國內注冊申請……2019年公司將迎來生物藥及生物類似藥爆發期。
 
  來源:米內網數據庫、上市公司公告
(2019/5/20 10:22:48  米內網    閱讀574次)

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